Обеспечение качества и контроль качества

Biosira Ltd производит и продает продукты, сохранять, расширять и улучшать жизнь людей во всем мире. Компания ведет работу по решению социальных и экологических проблем на протяжении жизненного цикла продукта, от биоэтики и экологически рационального проектирования в ходе исследований и развития, эффективного использования энергии и материалов в процессе производства и транспорта, ответственного продвижения товара, и, наконец, ремонт, реконструкция и утилизации в конце срока службы изделия.

 

Качество и безопасность являются императивами протяжении всего жизненного цикла продукта. Методы и процесс проверки Регулярный самоконтроль и качества аудита форме неотъемлемой частью нашей прерогативой менеджмента качества. Мониторинг окружающей среды управления внутри и за пределами производственных предприятий и меры безопасности наших сотрудников персонала является краеугольным камнем нашего плана управления безопасностью и образует «Качество Библии компании.

 

 

Biosira Ltd Pharma твердо убежден в том, что качество связано с отношением отказа согласиться на второе место, не оставляя места для компромисса. Подход к контролю качества является общей и комплексной.

 

Контроль качества / Обеспечение контроля на всех этапах производства, начиная с объемной наркотиков, включая excepients до готовой композиции. Химические и биохимические тесты, как SDS PAGE, микробиологическое тестирование, как бактериальный анализ конце токсинов тестов, инструментальных анализа с использованием сложнейших а также современные инструменты, такие как HPLC, GC, UV, проводятся в соответствии с указанным критериям фармакопейная.

 

«... Качество не то, что можно утверждать в статье или обещано в ней. Она должна быть культура и должен быть одним из ключевых компонентов производственного процесса. В противном случае, лучших продаж говорят в мире не будет выступать в качестве замены ".

 

 

Репутация Biosira Ltd построена на качество своих продуктов и услуг. Системы Biosira Ltd по качеству применяется на протяжении жизненного цикла продукта, включая проектирование, разработку, производство, стерилизация, маркировки, упаковки, обработки, распространения и продвижения по службе.

 

Для оценки и содействия соответствии с действующими требованиями, компания регулярно проводит оценку своих систем качества и проводит обзоры управления качеством для выявления проблем, которые могут повлиять на качество продукции и услуг. Biosira Ltd также оценивает своих поставщиков сырья, комплектующих и готовой продукции.

 

Выделенный контроля качества лабораторий на каждом производстве местоположение технологически продвинутых и поддерживаются сложные аналитические инструменты, такие как ИК-и УФ-видимый спектрофотометр, распад испытательное оборудование, газовой хроматографии, потенциометр, Поляриметры, УФ-кабинет, станция ламинарного потока, блок испытания на стерильность, растворение испытательное оборудование, высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), титратор Карла Фишера, PH метр, рефрактометр, инкубаторы, вакуумные печи.

 

Синхронизация процессов контроля качества, умелые техников сложные аналитические инструменты и качество протокол обеспечение гарантирует, что каждое качество продукции не только соответствует, но превосходит международные стандарты. Все QC лаборатории подтвердить CGLP (текущий Надлежащая практика Laboratories) в Total Quality Management. Достижение этого стандарта является проявлением высокой систематический и документально оформленный культуры труда, что мы полны решимости следовать. Решение ВОЗ, GMP сертификат и представления USFDA, TGA и Великобритании MHRA норм качества в наших производственных предприятий, дальнейшее подтверждает нашу приверженность качеству.