Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle

Biosira Ltd produziert und vertreibt Produkte, die zu retten erweitern und verbessern das Leben der Menschen weltweit. Das Unternehmen arbeitet an der sozialen und ökologischen Probleme zu lösen in der gesamten Produkt-Lebenszyklus, von der Bioethik und nachhaltiges Design in Forschung und Entwicklung, um eine effiziente Nutzung von Energie und Rohstoffen bei der Herstellung und Transport, eine verantwortungsvolle Produkt-Promotion, und schließlich, Reparatur, Sanierung und Recycling am Ende der Lebensdauer des Produkts.

 

Qualität und Sicherheit sind Imperative über den Produkt-Lebenszyklus. Methods & Process Validation Regelmäßige Self-Inspektion und Quality Audit Form fester Bestandteil unseres Qualitätsmanagement Vorrecht. Monitoring of Environment Kontrollen innerhalb und außerhalb Produktionsstätten & Safety Maßnahmen unserer Mitarbeiter Mitarbeiter sind die Grundpfeiler unserer Sicherheit-Management-Plan und bildet die 'Quality Bibel "des Unternehmens.

 

 

Biosira Ltd Pharma glaubt fest an die Tatsache, dass Qualität aus einer Haltung der Verweigerung der für die zweite Besten zufrieden und ließ keinen Raum für Kompromisse stammt. Der Ansatz zur Qualitätskontrolle ist insgesamt und integriert.

 

Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung Kontrollen auf allen Stufen der Produktion beginnend mit Bulk einschließlich excepients den fertigen Formulierungen. Chemikalien und biochemische Tests wie SDS-PAGE, mikrobiologische Analyse Tests wie bakterielle Ende Toxine Tests unter Verwendung von instrumentellen Analytik hochentwickelte sowie moderne Instrumente wie HPLC, GC, UV, werden entsprechend vorgegebener Pharmacopeial Kriterien durchgeführt.

 

"... Qualität ist nicht etwas, das in einem Artikel behauptet werden kann oder versprochen hinein. Es muss eine Kultur sein und muss eine der wichtigsten Zutaten der Fertigungsprozesse sein. Ansonsten sprechen die besten Umsatz in der Welt wird nicht als Ersatz zu handeln. "

 

 

Biosira Ltd Ruf beruht auf der Qualität der Produkte und der Dienstleistungen. Biosira Ltd die Qualität Systeme gelten in der gesamten Produkt-Lebenszyklus, einschließlich Design, Entwicklung, Herstellung, Sterilisation, Etikettierung, Verpackung, Handling, Vertrieb und Öffentlichkeitsarbeit.

 

Um zu beurteilen, und erleichtern die Einhaltung der geltenden Anforderungen, die Unternehmen regelmäßig beurteilt die Qualität Systeme und führt Qualitätsmanagement Bewertungen für Probleme, die Produkt-und Servicequalität auswirken können identifizieren. Biosira Ltd bewertet auch seine Lieferanten von Rohstoffen, Komponenten und Fertigwaren.

 

Die engagierten Quality Control Laboreinrichtungen an jedem Produktionsstandort wird technologisch weiterentwickelt und unterstützt durch ausgefeilte analytische Instrumente wie FTIR-und UV-Visible Spectrophotometer, Disintegration Prüfgerät, Gaschromatographie, Potentiometer, Polarimeter, UV Schrank, Laminar Flow Station, Sterilität Testeinheit, Auflösung Prüfgerät, High Performance Liquid Chromatographie (HPLC), Karl Fischer Titrator, PH Meter, Refraktometer, Inkubatoren, Vacuum Ovens.

 

Die Synchronisation der QC-Prozesse sorgt geschickte Techniker anspruchsvolle analytische Werkzeuge und Qualitätssicherung Protokoll, dass jedes Produkt die Qualität nicht nur erfüllt, sondern übertrifft internationale Standards. Alle QC Laboratories bestätigen CGLP (current Good Laboratories Practices) in Total Quality Management. Achievement dieser Norm ist Ausdruck der sehr systematische und dokumentierte Arbeit Kultur, dass wir bestrebt sind, zu folgen. Die Verleihung des WHO-GMP-Zertifikat und die Unterwerfung unter USFDA, TGA & UK MHRA Qualitätsnormen in unserer Fertigung Venture weiteren bestätigt unsere Verpflichtung zur Qualität.