Assurance de la qualité et contrôle de la qualité

Biosira Ltd produit et commercialise des produits qui permettent d'économiser, d'étendre et d'améliorer la vie des gens dans le monde entier. La société s'emploie à résoudre les problèmes sociaux et environnementaux à travers le cycle de vie du produit, de la bioéthique et de la conception durable au cours de la recherche et du développement, à l'utilisation efficace de l'énergie et des matériaux lors de la fabrication et du transport, de la promotion des produits responsables, et enfin, la réparation, la rénovation et recyclage en fin de vie du produit.

 

Qualité et la sécurité sont des impératifs liés au cycle de vie du produit. Méthodes et Processus de validation régulière d'auto-inspection et de vérification de la qualité font partie intégrante de notre prérogative gestion de la qualité. Surveillance des contrôles de l'environnement au sein et à l'extérieur des usines de fabrication et les mesures de sécurité de notre personnel employé est la clé de voûte de notre plan de gestion de la sécurité et constitue la «qualité Bible» de l'entreprise.

 

 

Biosira Ltd Pharma croit fermement dans le fait que la qualité découle d'une attitude de refus de se contenter de la deuxième meilleure, ne laissant aucune place au compromis. L'approche de contrôle de la qualité est totale et intégrée.

 

Contrôle de la qualité / assurance de contrôles à tous les stades de la production à compter de médicaments en vrac, y compris excepients aux formulations finies. Les produits chimiques et les tests biochimiques tels que SDS-PAGE, les tests d'analyse microbiologique comme les toxines bactériennes fin des tests, analyse instrumentale à l'aide hautement sophistiqué ainsi que des instruments modernes comme la HPLC, GC, UV, sont effectués conformément critères spécifiés par la pharmacopée.

 

«... La qualité n'est pas quelque chose qui peut être soutenu dans un article ou promis en elle. Il doit s'agir d'une culture et doit être l'un des ingrédients clés des procédés de fabrication. Sinon, les meilleurs ventes de parler dans le monde ne va pas se substituer. "

 

 

Biosira Ltd réputation est bâtie sur la qualité de ses produits et services. Systèmes de qualité de Biosira Ltd s'appliquent à l'ensemble du cycle de vie du produit, y compris la conception, le développement, la fabrication, la stérilisation, l'étiquetage, l'emballage, la manutention, la distribution et la promotion.

 

D'évaluer et de faciliter le respect des exigences applicables, la société évalue régulièrement ses systèmes de qualité et procède à des examens gestion de la qualité pour identifier les problèmes pouvant affecter le produit et la qualité du service. Biosira Ltd évalue également ses fournisseurs de matières premières, composants et produits finis.

 

Les installations spécialisées de laboratoire de contrôle de qualité sur chaque site de fabrication est technologiquement avancé et soutenu par des instruments d'analyse sophistiqués tels que les FTIR, UV Spectrophotomètre visible, appareils essai de désintégration, chromatographie en phase gazeuse, Potentiomètre, polarimètre, coffret UV, la gare à flux laminaire, unité essai de stérilité, Dissolution Appareil pour essai, liquide à haute performance, chromatographie (HPLC), titreur Karl Fischer, pH-mètre, réfractomètre, Incubateurs, Etuves à vide.

 

La synchronisation des processus QC, techniciens habiles des outils d'analyse sophistiqués et le protocole de contrôle de la qualité garantit que chaque qualité du produit répond non seulement, mais surpasse les normes internationales. Tous les laboratoires QC confirmer CGLP (Bonnes Pratiques actuelles des laboratoires) dans la gestion de la qualité totale. La réalisation de cette norme est la manifestation de la culture du travail très systématique et documentée, nous nous engageons à suivre. Le prix de l'OMS-GMP certificat et la soumission à la FDA, TGA et les normes de qualité au Royaume-Uni la MHRA dans notre entreprise de fabrication, confirme notre engagement qualité.