Garanzia di qualità e controllo qualità

Biosira Ltd produce e vende prodotti che consentono di risparmiare, estendere e migliorare la vita delle persone in tutto il mondo. La società sta lavorando per affrontare le questioni sociali e ambientali in tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla bioetica e il design sostenibile in fase di ricerca e sviluppo, ad un uso efficiente dell'energia e dei materiali durante la produzione e il trasporto, per la promozione dei prodotti responsabili, e, infine, riparazione, ristrutturazione e riciclaggio al termine della vita del prodotto.

 

Qualità e sicurezza sono imperativi in ​​tutto il ciclo di vita del prodotto. Metodi e regolare processo di convalida di autocontrollo, e audit di qualità forma parte integrante della nostra prerogativa di Gestione della Qualità. Monitoraggio dei controlli ambientali all'interno e all'esterno impianti di produzione e le misure di sicurezza del nostro personale dipendente è la chiave di volta del nostro piano di gestione della sicurezza e costituisce la 'Qualità Bibbia' della società.

 

 

Biosira Ltd Pharma crede fermamente nel fatto che la Qualità nasce da un atteggiamento di rifiuto di accontentarsi del secondo posto, che non lascia spazio a compromessi. L'approccio al controllo della qualità è totale e integrata.

 

Controllo di qualità / affidabilità dei controlli in tutte le fasi della produzione a partire dal farmaci sfusi compresi excepients alle formulazioni finiti. Prodotti chimici e test biochimici come SDS PAGE, test analisi microbiologiche come tossine batteriche test finali, analisi strumentale mediante sofisticate e strumenti moderni come HPLC, GC, UV, sono condotte secondo criteri specificati Pharmacopeial.

 

"... La qualità non è qualcosa che può essere sostenuto in un articolo o promesso in esso. Deve essere una cultura e deve essere uno degli ingredienti principali dei processi produttivi. In caso contrario, i migliori vendite parlare in tutto il mondo non agirà come sostituto. "

 

 

Biosira Ltd reputazione è costruita sulla qualità dei suoi prodotti e servizi. Biosira Ltd sistemi di qualità si applicano in tutto il ciclo di vita del prodotto, compresa la progettazione, lo sviluppo, la produzione, la sterilizzazione, l'etichettatura, imballaggio, movimentazione, distribuzione e promozione.

 

Per valutare e facilitare la conformità con i requisiti applicabili, l'azienda valuta regolarmente i suoi sistemi di qualità e di gestione della qualità conduce recensioni per identificare i problemi che possono influire sulla qualità del prodotto e del servizio. Biosira Ltd valuta anche i suoi fornitori di materie prime, componenti e prodotti finiti.

 

Le strutture di qualità dedicate di controllo del laboratorio in ogni luogo di produzione, tecnologicamente avanzato e supportata da sofisticati strumenti di analisi quali FTIR e UV Spettrofotometro visibile, Test Apparato Disintegration, gascromatografia, Potenziometro, Polarimetro, armadietto UV, flusso laminare stazione, Test unità di sterilità, Dissoluzione Apparecchiatura di prova, liquido ad alte prestazioni, cromatografia (HPLC), Karl Fischer titolatore, pH-metro, Rifrattometro, incubatori, forni a vuoto.

 

La sincronizzazione dei processi di controllo di qualità, i tecnici abili sofisticati strumenti di analisi e protocollo di controllo della qualità assicura che ogni qualità del prodotto non solo soddisfa, ma supera gli standard internazionali. Tutti i laboratori QC confermare per cGLP (attuali Buone Pratiche Laboratori) in Total Quality Management. Il raggiungimento di questo standard è la manifestazione della cultura del lavoro altamente sistematico e documentato che ci siamo impegnati a seguire. La concessione di WHO-GMP certificato e sottomissione a USFDA, TGA e Regno Unito MHRA norme di qualità nella nostra impresa di produzione, conferma ulteriormente il nostro impegno per la qualità.