Garantía de Calidad y Control de Calidad

Biosira Ltd produce y comercializa productos que salvan, ampliar y mejorar la vida de las personas en todo el mundo. La compañía está trabajando para abordar las cuestiones sociales y ambientales en todo el ciclo de vida del producto, desde la bioética y el diseño sostenible durante la investigación y el desarrollo, el uso eficiente de la energía y los materiales durante la fabricación y el transporte, para la promoción de productos responsables, y, por último, la reparación, reacondicionamiento y reciclaje al final de la vida del producto.

 

La calidad y la seguridad son imperativos en todo el ciclo de vida del producto. Métodos y Validación Proceso ordinario de auto-inspección y auditoría de la calidad forman parte integral de nuestra prerrogativa de Gestión de Calidad. Monitoreo de los controles del medio ambiente dentro y fuera de las plantas de fabricación y medidas de seguridad de nuestro personal empleado es la piedra angular de nuestro plan de gestión de la seguridad y constituye la "calidad Biblia" de la compañía.

 

 

Biosira Ltd Pharma cree firmemente en el hecho de que la calidad se debe a una actitud de negarse a conformarse con el segundo mejor, sin dejar espacio para el compromiso. El enfoque para el control de calidad es total e integrada.

 

Control de calidad / garantía de los controles en todas las etapas de producción que comienza a partir de medicamentos a granel incluyendo excipientes a las formulaciones finales. Productos químicos y pruebas bioquímicas como SDS PAGE, las pruebas de análisis microbiológico como toxinas bacterianas finales pruebas, análisis instrumental con muy sofisticado, así como los instrumentos modernos como HPLC, GC, UV, se llevan a cabo de acuerdo con los criterios especificados farmacopea.

 

"... La calidad no es algo que se puede decir en un artículo o prometido en ella. Debe ser un cultivo y debe ser uno de los ingredientes clave de los procesos de fabricación. De lo contrario, los mejores charla de ventas en el mundo no va a actuar como un sustituto ".

 

 

Biosira Ltd reputación está basada en la calidad de sus productos y servicios. Sistemas Biosira Ltd de calidad se aplican a través del ciclo de vida del producto, incluyendo el diseño, desarrollo, fabricación, esterilización, el etiquetado, el embalaje, manipulación, distribución y promoción.

 

Para evaluar y facilitar el cumplimiento de los requisitos aplicables, la compañía evalúa periódicamente sus sistemas de calidad y lleva a cabo revisiones de gestión de calidad para identificar los problemas que pueden afectar a la calidad del producto y servicio. Biosira Ltd también evalúa a sus proveedores de materias primas, componentes y productos terminados.

 

Las instalaciones de los laboratorios especializados de calidad de control en cada lugar de fabricación está tecnológicamente avanzado y con el apoyo de sofisticados instrumentos analíticos tales como FTIR y Visible Espectrofotómetro UV, aparato de desintegración de prueba, cromatografía de gases, potenciómetros, Polarímetro, gabinete UV, Estación de Flujo Laminar, unidad de prueba de esterilidad, Disolución Aparato de prueba, líquido de alto rendimiento, cromatografía (HPLC), valorador Karl Fischer, medidor de PH, refractómetro, Incubadoras, Hornos de vacío.

 

La sincronización de los procesos de control de calidad, los técnicos hábiles sofisticadas herramientas analíticas y el protocolo de control de calidad asegura que cada producto de calidad no sólo cumple, sino que excede las normas internacionales. Todos los laboratorios de control de calidad para confirmar cGLP (Buenas Prácticas de Laboratorios) en Gestión de la Calidad Total. El logro de este estándar es la manifestación de la cultura de trabajo muy sistemático y documentado que estamos comprometidos a seguir. El premio de la OMS-GMP certificado y la sumisión a USFDA, TGA y Reino Unido MHRA normas de calidad en nuestra empresa de fabricación, corrobora aún más nuestro compromiso con la calidad.